La llegada a las farmacias españolas del primer tratamiento oral contra el sobrepeso y la obesidad marca un hito en la práctica clínica La llegada a las farmacias españolas del primer tratamiento oral contra el sobrepeso y la obesidad marca un hito en la práctica clínica
La nueva pastilla de Wegovy para adelgazar acaba de llegar a las farmacias españolas. El medicamento, que contiene semaglutida y se administra por vía oral, … ofrece una alternativa a las inyecciones utilizadas hasta ahora para tratar la obesidad. Coincidiendo con su lanzamiento, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recoge en su base de datos CIMA el prospecto oficial, que detalla cómo debe tomarse, quién puede utilizarlo y cuáles son sus posibles efectos secundarios.
El tratamiento se comercializa con receta médica y, según la información facilitada por Novo Nordisk, su precio es de 236,15 euros para un mes de tratamiento con la dosis de mantenimiento de 25 miligramos. Por el momento, no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, según explica la compañía.
Cuánto peso se puede perder
Los resultados del ensayo clínico OASIS 4, en el que se estudió la eficacia de la semaglutida oral en personas con obesidad o sobrepeso, ofrecen una referencia sobre la pérdida de peso que puede conseguirse con este medicamento. Según los datos comunicados por Novo Nordisk, los participantes tratados con semaglutida perdieron de media un 16,6% de su peso corporal tras 64 semanas, frente al 2,8% registrado en el grupo que recibió placebo. Además, el 34,4% de los pacientes consiguió reducir su peso al menos un 20%.
Estas cifras corresponden a los resultados del ensayo clínico, no a una garantía de pérdida de peso para todas las personas que utilicen el medicamento. La respuesta puede variar de un paciente a otro y el tratamiento debe acompañarse de una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física.
La semaglutida imita la acción de una hormona intestinal, el GLP-1, que interviene en la regulación del apetito. Actúa sobre los receptores cerebrales relacionados con el hambre y la saciedad, de manera que aumenta la sensación de plenitud y reduce el apetito y las ganas de comer.
Los efectos secundarios más frecuentes
El prospecto de Wegovy recoge varios efectos adversos, especialmente relacionados con el aparato digestivo. Entre los muy frecuentes —pueden afectar a más de una de cada diez personas— figuran las náuseas, los vómitos, la diarrea, el estreñimiento, el dolor de estómago, el dolor de cabeza y la sensación de debilidad o cansancio.
También pueden aparecer mareos, eructos, gases, hinchazón abdominal, gastritis, reflujo, ardor de estómago o cálculos biliares. El documento señala que muchos de estos problemas se producen durante el aumento progresivo de la dosis y que, por lo general, desaparecen con el tiempo.
La AEMPS recoge asimismo efectos adversos menos habituales, pero que requieren especial atención. Entre ellos figura la pancreatitis aguda, clasificada como poco frecuente —puede afectar hasta a una de cada 100 personas—. El prospecto advierte de que un dolor abdominal intenso y persistente puede ser un síntoma de esta complicación y recomienda acudir inmediatamente al médico si aparece.
Puedes leer el prospecto y la ficha técnica publicadas por la AEMPS a través de CIMA.
También se describen complicaciones de la retinopatía diabética, reacciones alérgicas graves y una enfermedad del nervio óptico denominada neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), que puede provocar una pérdida de visión en un ojo. Esta última se considera muy rara. El documento incluye además la obstrucción intestinal entre los efectos adversos cuya frecuencia no puede estimarse con los datos disponibles.
Quién puede tomar Wegovy y quién no
El medicamento está indicado, junto con una dieta y actividad física, para adultos con un índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 30, es decir, con obesidad. También pueden recibirlo personas con sobrepeso —un IMC de entre 27 y menos de 30— que presenten al menos un problema de salud relacionado con el peso, como diabetes, hipertensión, alteraciones de los niveles de colesterol, apnea obstructiva del sueño o antecedentes de problemas cardiovasculares.
El prospecto establece como contraindicación formal la alergia a la semaglutida o a alguno de los componentes del medicamento. Además, señala que no se recomienda su uso en determinadas situaciones, como la diabetes tipo 1, una insuficiencia renal o hepática grave, la insuficiencia cardiaca grave o una enfermedad ocular no controlada o potencialmente inestable.
El documento también advierte de que las personas que utilizan insulina o determinados medicamentos para la diabetes, como las sulfonilureas, pueden tener más riesgo de sufrir una bajada de azúcar. En esos casos, el médico puede valorar la necesidad de ajustar la dosis de esos tratamientos.
Wegovy no debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia. Las mujeres que quieran quedarse embarazadas deben dejar el tratamiento al menos dos meses antes de intentarlo.
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Cómo se toma la pastilla: ocho horas de ayuno y media hora de espera
Una de las particularidades de Wegovy oral es que debe tomarse siguiendo unas instrucciones concretas para favorecer su absorción. El prospecto recomienda hacerlo por la mañana, con el estómago vacío y después de un periodo de ayuno de al menos ocho horas.
El comprimido debe tragarse entero con un máximo de 120 mililitros de agua. No se debe partir, triturar ni masticar. Después de tomarlo hay que esperar al menos 30 minutos antes de comer, beber o ingerir otros medicamentos por vía oral. Si se reduce ese intervalo, puede disminuir la cantidad de semaglutida que absorbe el organismo.
La dosis aumenta de forma gradual durante las primeras 12 semanas para facilitar la adaptación del cuerpo al tratamiento. La pauta recogida en el prospecto es la siguiente:
Semanas 1 a 4: un comprimido de 1,5 miligramos al día.
Semanas 5 a 8: un comprimido de 4 miligramos al día.
Semanas 9 a 12: un comprimido de 9 miligramos al día.
A partir de la semana 13: un comprimido de 25 miligramos al día.
(EP)
El médico puede decidir mantener durante más tiempo una dosis inferior si lo considera necesario, pero no se debe superar la dosis máxima de 25 miligramos diarios. Si el paciente olvida tomar un comprimido, debe saltarse esa dosis y tomar la siguiente al día siguiente, sin duplicarla.
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