El estudio, en fase 2 e impulsado por el Cancer Center Clínica Universidad de Navarra, busca abrir nuevas vías terapéuticas frente a estas enfermedades sin cura El estudio, en fase 2 e impulsado por el Cancer Center Clínica Universidad de Navarra, busca abrir nuevas vías terapéuticas frente a estas enfermedades sin cura
Los tumores Un ensayo clínico internacional impulsado por especialistas e investigadores del Cancer Center Clínica Universidad de Navarra (CCUN) va a estudiar si la administración … de un virus oncolítico dentro del tumor provoca una respuesta terapéutica en niños y adultos jóvenes con tumores cerebrales de muy mal pronóstico y sin apenas opciones de tratamiento. En la investigación participan la Asociación Española Contra el Cáncer y diferentes asociaciones y fundaciones unidas a las aportaciones de particulares.
Este estudio académico se encuentra en fase 2 –hasta ahora se ha confirmado la seguridad y tolerabilidad del oncovirus utilizado– e incluirá a pacientes que no han respondido a las terapias convencionales.
Según el neurólogo Jaime Gállego, coordinador del Área de Tumores del Sistema Nervioso Central del CCUN e investigador principal, «el objetivo ahora es confirmar los resultados de seguridad que obtuvimos en la fase previa del ensayo y evaluar su eficacia en un grupo más numeroso de pacientes de hasta 25 años y con tres tipos de cáncer cerebral: gliomas de alto grado, tumores embrionarios y ependimomas».
Durante el proceso, un equipo de Neurocirugía de la Clínica, coordinado con especialistas de Anestesiología y de Farmacia Hospitalaria, realizará mediante navegación esterotáxica –técnica que permite localizar con gran precisión un punto dentro del cuerpo–una biopsia del tumor y, en la misma intervención, inyectarán el oncovirus a través de una cánula.
El ensayo contará hasta con 13 pacientes por cada uno de los tres tipos de tumores cerebrales y se desarrollará en dos fases. Para pasar a la segunda etapa, se deberá observar una respuesta prometedora en al menos uno de los cinco primeros pacientes tratados de cada grupo, es decir, «que el tumor disminuye o que permanece estable al menos 12 semanas, y sin generar toxicidades graves inesperadas», apunta Gállego.
Los oncovirus o virus oncolíticos son virus que se modifican en el laboratorio para que se reproduzcan dentro de las células tumorales y las destruyan sin dañar significativamente a las que están sanas. Además, son capaces de activar el sistema inmune del paciente, por lo que, en los últimos años, se han posicionado como una herramienta terapéutica prometedora.
Este ensayo clínico es de carácter académico y ha sido financiado con ayudas y fondos de la Asociación Española Contra el Cáncer, Fundación ADEY, El sueño de Vicky, Cambiando vidas con Elsa, Más investigación, más vida (Guareña), Fundación Martín Álvarez Muelas, Niños Contra el Cáncer, Fundación ACS, Fundación FERO, Asociación Pablo Ugarte, Fuerza, Julen, El monstruo en mi cabeza, Hay que Tomarse la Vida con Tumor, Fundación Blanca Morell, Fundación Cosicas de César, Juntos contra el DIPG, Pedaleando con Ainhoa, Instituto Kalu, CRIS contra el Cáncer, Rotary Club de Girona, Ultracongelados Virto, Carlos Lavin, Halifax y otras aportaciones de familias y particulares.
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