El Sistema Nacional de Salud financia mepolizumab (Nucala), una terapia biológica para pacientes que sufren recaídas constantes pese a usar inhaladores, y que logra reducir hasta un 43% sus ingresos hospitalarios y visitas a urgencias El Sistema Nacional de Salud financia mepolizumab (Nucala), una terapia biológica para pacientes que sufren recaídas constantes pese a usar inhaladores, y que logra reducir hasta un 43% sus ingresos hospitalarios y visitas a urgencias
A partir de este martes, 1 de septiembre, el Sistema Nacional de Salud (SNS) financia en España un nuevo tratamiento biológico, mepolizumab (comercializado como … Nucala por la compañía biofarmacéutica GSK), indicado para pacientes adultos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) grave o no controlada. Este fármaco, que se administra mediante una inyección subcutánea cada cuatro semanas, abre una alternativa terapéutica clave para un perfil de paciente que, hasta ahora, no disponía de opciones biológicas aprobadas en nuestro país.
Tratamiento dirigido a la inflamación del pulmón
A diferencia de las terapias convencionales, mepolizumab es un anticuerpo monoclonal que actúa de forma dirigida contra la interleucina-5 (IL-5), una proteína clave en la inflamación de tipo 2. El tratamiento está específicamente indicado para pacientes con EPOC no controlada que presentan inflamación eosinofílica (un exceso de eosinófilos en sangre) y que siguen sufriendo recaídas o exacerbaciones agudas a pesar de recibir ya la triple terapia inhalada optimizada (corticosteroide, beta2-agonista y antagonista muscarínico de acción larga).
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Avalado por un ensayo clínico
La autorización del fármaco por parte de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) —tras la aprobación previa de la Comisión Europea en febrero de 2026— se ha fundamentado en los resultados del estudio de fase III MATINEE.
En este ensayo, mepolizumab demostró una reducción estadísticamente significativa del 21% en la tasa anual de exacerbaciones moderadas y graves frente al placebo. El impacto en la calidad de vida y el sistema sanitario es todavía más evidente en el ámbito hospitalario: la terapia redujo un 35% las exacerbaciones que requirieron hospitalización o visitas a urgencias, una cifra que alcanzó el 43% de reducción en aquellos pacientes que fueron estudiados durante más de un año. Todo ello manteniendo un perfil de seguridad muy sólido, con una incidencia de efectos adversos similar a la del placebo.
El impacto de la EPOC en España
La EPOC es una enfermedad pulmonar inflamatoria progresiva que actualmente representa la tercera causa de muerte en todo el mundo. En España, la patología afecta al 11,8% de las personas mayores de 40 años, con el agravante de que uno de cada cuatro pacientes aún no sabe que la padece.
Con unas proyecciones que sitúan a la EPOC como la principal causa de ingresos hospitalarios a nivel global en la próxima década, la llegada de tratamientos biológicos financiados se presenta como un hito indispensable para frenar el daño pulmonar acumulativo y mejorar la vida de los pacientes.
Reacciones de los expertos
La comunidad médica española ha recibido con gran optimismo esta incorporación. El Dr. David de la Rosa, presidente de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), ha destacado la urgencia de estas terapias: «Las nuevas opciones en el tratamiento de una enfermedad de las características de la EPOC son muy necesarias. La carga para los pacientes con EPOC, hoy en día, es muy elevada, especialmente para los que se enfrentan a exacerbaciones frecuentes e ingresos hospitalarios».
Por su parte, el Dr. Francisco Javier Medrano Ortega, coordinador del Grupo de trabajo EPOC y Respiratorio de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI), augura un beneficio global para la sanidad pública: «La posibilidad de contar con un fármaco biológico como éste podría contribuir a reducir las hospitalizaciones asociadas a la EPOC, de acuerdo con los resultados observados en los ensayos clínicos, y esto es positivo no sólo para los pacientes y sus familiares, sino para todo el Sistema Nacional de Salud».
Desde el ámbito de la Atención Primaria, sociedades como SEMERGEN y SEMG celebran que este medicamento avance hacia la «medicina personalizada», mejorando drásticamente el control de una patología altamente discapacitante que dificulta las tareas cotidianas de quienes la sufren debido a la dificultad para respirar.
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